*消毒機 （干霧消毒機）歐菲姆--OXY－30000

Ⅰ 干霧的性質(zhì)：

干霧--是指直徑在1～10微米間的液體顆粒。干霧的性質(zhì)有：

（1）干霧顆粒進行的是無規(guī)則運動（布朗運動原理）且不會沉降；

（2）干霧滴不會凝結在一起產(chǎn)生大的液滴；

（3）干霧顆粒在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤。 

因此干霧的這些性質(zhì)使得其擴散性非常好，消毒時不留死角；不濕潤表面；不腐蝕設備、彩鋼板和墻壁。而且通常干霧顆粒越小，干霧的特性越明顯，彌漫效果越好，滅菌效果也就越好。

Ⅱ 干霧滅菌系統(tǒng)原理：

干霧滅菌系統(tǒng)是使用電動馬達，利用文圖里原理高速吸入空氣，在噴頭內(nèi)給空氣足夠大的動能。讓氣體高速與消毒液碰撞產(chǎn)生直徑小于5微米的干霧顆粒。

讓消毒液以干霧顆粒的形式彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū)，從而達到滅菌效果，可替代熏蒸。這種原理，世人皆知，但是需要解決：瞬間提供空氣足夠高的動能、散熱降噪、設備空間占用三大問題。

而歐菲姆自有的硼鈷合金自帶潤滑功能的器械噴頭設計，將大型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。這些技術無論如何都是的。

Ⅲ 干霧滅菌方案構成

基于歐盟醫(yī)療制藥眾多領域經(jīng)驗，加上對新版GMP的充分理解，結合國內(nèi)實際情況，以高效生態(tài)滅菌消毒產(chǎn)品為基石諾福生態(tài)制定了一套完整的潔凈區(qū)滅菌消毒方案。

“生態(tài)滅菌"方案可以保證制藥廠潔凈區(qū)從表面、墻壁、地面、人員衣著到空間、設備、器具等達到各個級別的消毒滅菌要求。

滅菌方案構成：

諾福易驗證型殺孢子劑 + 歐菲姆干霧滅菌設備

*干霧滅菌系統(tǒng)--諾福易驗證型殺孢子劑的特點：

（1）成份：* （歐洲特殊工藝生產(chǎn)，高活性、低濃度）

（2）歐盟進口，無色、無味、無毒，對人體環(huán)境安全。歐盟食品安全認證。

（3）殺菌效力廣譜高效：同時殺滅200多種微生物。5分鐘對黑色枯草芽孢達到6個對單位殺滅率。

（4）驗證資料齊全：可提供殺菌效力驗證；殘留驗證；材料兼容性驗證三項驗證的詳細資料，易于通過GMP驗證。

（5）產(chǎn)品在歐洲和北美廣泛使用。可以過歐盟GMP，美國FDA。

歐菲姆*滅菌器OXY－30000的特點：

（1）品牌：歐菲姆，15年干霧設備技術積累。

（2）干霧微粒達到5微米以下。全球干霧效果的設備。

（3）歐洲專業(yè)的醫(yī)藥領域應用經(jīng)驗，充足的歐洲藥廠驗證經(jīng)驗。

（4）體積小、重量輕，可方便使用大空間潔凈區(qū)，和小空間無菌室滅菌。

（5）方便移動，電源連接。方便多點布置，不留死角。專為GMP設計。

Ⅳ  歐菲姆*滅菌器OXY－30000方案的優(yōu)點 ：

（1）諾福*干霧滅菌方案三個方面保證的設備、彩鋼板、墻體不會腐蝕：

① 與傳統(tǒng)的*相比，我們的產(chǎn)品采用歐洲特殊工藝生產(chǎn)，*活性非常高。諾福在軍事醫(yī)學科學院消毒中心（國內(nèi)有資格檢測進口殺菌產(chǎn)品的檢測機構）

的檢測報告中表明：在同等條件的前提下諾福的殺菌效力是傳統(tǒng)*類消毒液的約100倍。所以在充分保證殺菌效力的前提下。比傳統(tǒng)的*氧化使用濃度要大大降低。

② 全球效的殺孢子劑能在30分鐘內(nèi)對黑色枯草芽孢桿菌達到6～8個對數(shù)單位殺滅率，符合藥典。大大縮短了消毒液和設備彩鋼板的接觸時間。

③全球干霧效果，保證了消毒液，不附著，不凝結（實驗表明：用一塊1平米的玻璃放在設備噴霧口約50公分處，沒有液滴形成，沒有濕潤玻璃表面）。

（2）產(chǎn)品殺菌后分解成水和氧氣，無殘留。驗證資料充分，有驗證資料模板，可以迅速幫助企業(yè)完成驗證報告的撰寫。

（3）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平。3－5微米干霧化效果，全球，減少凝結液體的危險，并確保對比較復雜布局的滲透和滅菌效果。

（4）靈活、便攜（凈重5.8公斤），可以方便的適用于制藥企業(yè)實驗室、灌封間、物料倉庫、無菌傳遞艙等。

（5）整個滅菌過程時間短，2～3小時完成整個“大消"過程。相比甲醛熏蒸停產(chǎn)時間大大縮短。提高企業(yè)生產(chǎn)效率。

（6）有很強的性價比，不到大型汽化*設備1/10～1/20的成本，就能達到滅菌效果。

Ⅴ  *滅菌器OXY－30000方案的適用范圍

（1）干霧滅菌方案可安全用于潔凈室空間和設備的消毒滅菌，適用領域包括制藥、生物技術、醫(yī)學產(chǎn)品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn) 以及保健品生產(chǎn)。

（2）干霧滅菌方案可安全用于各種級別的：實驗室、微生物室、無菌室、無菌傳遞艙的消毒滅菌。

（3）干霧滅菌方案可安全的用于不銹鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面和空間消毒。

Ⅵ 干霧化*滅菌系統(tǒng)驗證體系：

驗證內(nèi)容包括三個部分：

1）材料兼容性驗證（腐蝕性驗證）

2）殘留驗證   

3）干霧化*滅菌方案殺菌效力驗證

Ⅶ *滅菌器操作指南：

設備位置遵循以下原則：

第一步：噴嘴遠離墻壁和設備，避免遮擋噴霧，以易于干霧擴散的位置為佳。

第二步：設備就位，裝上充足的消毒劑，接上電源，按消毒劑用量設置噴霧時間。

第三步：關閉空調(diào)、新風排風，關閉門窗。

第四步：啟動按鈕開始噴霧按鈕開始進行干霧滅菌（使用前請閱讀產(chǎn)品使用說明）

第五步：設備進行殺菌，噴霧完畢會自支停止。靜置60-90分鐘。全排風30-60分鐘。消毒完成。

第六步：整個消毒全程只需要約3個小時（包括通風）。

產(chǎn)品配置

*消毒機 （干霧消毒機）歐菲姆--OXY－30000

噴霧粒徑：平均3μm                            

動能：電源                                     

功率：1.1千瓦   

有效菌體積：150－350立方米

適用液體：諾福易驗證空間殺孢子劑

凈重:5.8KG

材質(zhì)：HDPE